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醫療器械經營許可證

醫療器械許可證辦理

服務專案↟◕•: 資質許可證辦理

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服務詳情

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    醫療器械經營許可證

    專業技術方案提供

    專業技術人員派遣

    專業申請網站

    難點技術攻關

    業務指導規劃

服務流程

1.諮詢業務意向(確定您辦理的業務型別)

2.商務合作洽談(為您量身定製解決方案)

3.基礎材料準備(協助您準備所需硬性材料)

4.提交稽核(剩下的事就交給我們了)

5.領取醫療器械許可證

相關資料

1.經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;

2.《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫專案應填寫齊全☁✘、準確;

3.法定代表人的身份證明☁✘、學歷職稱證明☁✘、任命檔案應有效;

4.工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的影印件應與原件相同││☁▩,影印件確認留存││☁▩,原件退回;

5.房產證明☁✘、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;

6.企業負責人☁✘、質量管理人的簡歷☁✘、學歷證明或職稱證明應有效;

此處列舉最重要的材料││☁▩,加簡誠石將根據貴司實際情況提供更詳細材料內容₪▩·。

相關問題

   三類醫療器械經營許可證的條件

   1☁✘、經營場所使用面積應當不小於40平方米││☁▩,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設定的除外);經營助聽器的││☁▩,經營場所使用面積應當不小於25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的││☁▩,經營場所使用面積應當不小於10平方米₪▩·。

  2☁✘、倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的││☁▩,倉庫應當在同一建築物內││☁▩,使用面積應當不小於200平方米₪▩·。

3☁✘、質量管理人☁✘、質量機構負責人應當具有國家認可的☁✘、與經營產品相關專業││☁▩,大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱₪▩·。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件₪▩·。

   你們能上門取資料嗎✘✘•◕☁?我平時比較忙

   可以的││☁▩,您只要告知您的地址與約定時間││☁▩,我們會安排專人上門為您辦理

申請辦理↟◕•:醫療器械許可證辦理
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