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北京代辦三類醫療器械生產許可證的流程及要點

  • 發表時間·₪☁↟│:2020-06-22 20:57:46
  • 來源·₪☁↟│:加簡誠石
  • 人氣·₪☁↟│:0
    北京有很多醫療器械公司╃▩╃,經營第一類醫療器械不需許可和備案╃▩╃,經營第二類醫療器械實行備案管理╃▩╃,經營第三類醫療器械實行許可管理₪▩✘₪•。那麼三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料│▩✘?辦理的要求有哪些│▩✘?具體的辦理流程又是怎樣│▩✘?接下來我們一起來了解了解₪▩✘₪•。
    一••、三類醫療器械許可證註冊所需材料:
    1••、企業名稱與經營範圍╃▩╃,註冊資本及股東出資比例╃▩╃,股東等身份證明;
    2••、醫療器械產品註冊證書••、供應商營業執照••、許可證及授權書;
    3••、質量管理檔案等;
    4••、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書••、身份證明與簡歷;
    5••、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
    6••、北京公司章程••、股東會決議等;
    7••、財務人員身份證和上崗證;
    8••、其它相關材料₪▩✘₪•。
北京代辦醫療器械生產許可證
    二••、辦理三類醫療器械許可證的要求·₪☁↟│:
    1••、場地要求·₪☁↟│:必須是辦公性質╃▩╃,使用面積要最少達到45平方米;
    2••、人員要求·₪☁↟│:需要有3名相關人員(公司負責人••、質量負責人••、質量檢查人員)的備案並且持有證書;
    3••、產品要求·₪☁↟│:必須要有合乎業務範圍的產品資訊╃▩╃,並出具證書;
    4••、其他相關法律法規要求₪▩✘₪•。
    三••、辦理三類醫療器械許可證的代辦流程·₪☁↟│:
    1••、申請人提交申請資料到北京相關部門;
    2••、北京相關部門受理申請人的申請;
    3••、到實際場地進行勘察以及對產品進行稽核;
    4••、准予頒發三類醫療器械許可證₪▩✘₪•。
    以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹╃▩╃,辦理的程式可能較為繁瑣╃▩╃,建議交給北京專業的代理機構代辦₪▩✘₪•。
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